NínúPCBA ẹrọilana, lilo awọn iṣedede ISO 13485 le rii daju didara ọja ati ailewu.Ilana iṣakoso didara ti o da lori ISO 13485 le pẹlu awọn igbesẹ wọnyi:
Akọpamọ ati imuse awọn ilana iṣakoso didara ati awọn ilana.Dagbasoke awọn ibi-afẹde didara ati awọn ọgbọn lati rii dajuPCBA awọn ọjani ibamu pẹlu awọn ilana ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun ati awọn iṣedede.
Ṣe apẹrẹ ati ṣe iṣiro awọn pato ọja lati rii dajuPCBA awọn ọjapade awọn ibeere ti ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun.
Ra awọn ohun elo aise ati awọn apakan ti o pade awọn ibeere, fi idi awọn ilana iṣakoso olupese, ati rii daju pe awọn ohun elo aise ati awọn apakan ni ibamu pẹlu awọn iṣedede didara.
Rii daju pe iṣelọpọ ati ohun elo idanwo ni ibamu pẹlu awọn iṣedede didara ati ṣe itọju ohun elo ati isọdiwọn.Dagbasoke awọn ilana iṣakoso ilana iṣelọpọ lati rii daju pe igbesẹ iṣelọpọ kọọkan ni ibamu pẹlu awọn iṣedede ati awọn ilana ti a pato.
Ṣiṣe iṣeduro ilana ati iṣeduro ọja lati rii dajuPCBA awọn ọjapade awọn pato apẹrẹ ati awọn ibeere iṣẹ.
Ṣe apẹrẹ ati imuse awọn ọna ṣiṣe wiwa ọja lati rii daju pe ipilẹṣẹ, ilana iṣelọpọ ati awọn igbasilẹ gbigbe ti awọn ọja le jẹ itopase.
Ṣiṣe awọn iṣayẹwo inu ati awọn atunyẹwo iṣakoso lati ṣe atunyẹwo nigbagbogbo ati ilọsiwaju eto iṣakoso didara.Rii daju pe awọn ibeere alabara ati awọn ireti le pade jakejado gbogbo ilana ti iṣelọpọ PCBA ati ifijiṣẹ.
Eyi ti o wa loke jẹ ilana iṣakoso didara didara ISO 13485 ti o le gba ninuPCBA ẹrọilana.Ninu ohun elo gangan, o tun nilo lati ṣatunṣe ati adani ni ibamu si awọn ipo ati awọn ibeere kan pato.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-12-2023