ISO 13485 / PCBA lukmançylyk enjamlarynyň hilini dolandyrmak ulgamlary üçin halkara standartdyr.

InPCBA önümçiligiamal, ISO 13485 ülňüleriniň ulanylmagy önümiň hilini we howpsuzlygyny üpjün edip biler.ISO 13485 esasly hil dolandyryş prosesi aşakdaky ädimleri öz içine alyp biler:

Hil dolandyryş gollanmalaryny we proseduralaryny taýýarlaň we durmuşa geçiriň.Kepillendirmek üçin hil maksatlaryny we strategiýalaryny düzüňPCBA önümlerilukmançylyk enjamlary pudagynyň kadalaryna we ülňülerine laýyk gelmelidir.

Kepillendirmek üçin önümiň aýratynlyklaryny taslaň we baha beriňPCBA önümlerilukmançylyk enjamlary pudagynyň talaplaryna laýyk gelýär.

Talaplara laýyk gelýän çig mal we bölekleri satyn alyň, üpjün edijini dolandyrmak proseduralaryny kesgitläň we çig malyň we bölekleriň hil standartlaryna laýyk gelmegini üpjün ediň.

Önümçilik we synag enjamlarynyň hil standartlaryna laýyk gelýändigine göz ýetiriň we enjamlara tehniki hyzmat we kalibrlemäni ýerine ýetiriň.Her önümçilik ädiminiň kesgitlenen ülňülere we proseduralara laýyk gelmegini üpjün etmek üçin önümçilik prosesine gözegçilik proseduralaryny ösdüriň.

Kepillendirmek üçin amal barlagyny we önümi barlamagy amala aşyryňPCBA önümleridizaýn aýratynlyklaryna we öndürijilik talaplaryna laýyk gelmelidir.

Önümleriň gelip çykyşy, önümçilik prosesi we iberiş ýazgylarynyň yzarlanmagyny üpjün etmek üçin önümiň yzarlaýyş ulgamlaryny taslaň we durmuşa geçiriň.

Hil dolandyryş ulgamyny yzygiderli gözden geçirmek we gowulandyrmak üçin içerki barlaglary we dolandyryş synlaryny ýerine ýetiriň.Müşderiniň talaplarynyň we garaşmalarynyň PCBA öndürmek we eltip bermek prosesiniň dowamynda ýerine ýetiriljekdigine göz ýetiriň.

Aboveokardaky ISO 13485 hil dolandyryş dolandyryş prosesi bolup bilerPCBA önümçiligiprosesi.Hakyky programmada, aýratyn ýagdaýlara we talaplara laýyklykda düzedilmeli we özleşdirilmeli.