• spanduk04

ISO 13485/PCBA nyaéta standar internasional pikeun sistem manajemen kualitas alat médis.

Dinamanufaktur PCBAprosés, pamakéan standar ISO 13485 bisa mastikeun kualitas produk jeung kaamanan.Prosés manajemén kualitas dumasar kana ISO 13485 tiasa kalebet léngkah-léngkah ieu:

Draf sareng nerapkeun manual sareng prosedur manajemén kualitas.Ngembangkeun tujuan kualitas sareng strategi pikeun mastikeunproduk PCBApatuh kana peraturan sareng standar industri alat médis.

83b7e0638b094855a335984aad7267f2

Ngarancang jeung evaluate spésifikasi produk pikeun mastikeunproduk PCBAminuhan sarat industri alat médis.

Mésér bahan baku sareng bagian anu nyumponan sarat, netepkeun prosedur manajemén supplier, sareng mastikeun yén bahan baku sareng suku cadang nyumponan standar kualitas.

Mastikeun alat produksi sareng uji nyumponan standar kualitas sareng ngalaksanakeun pangropéa sareng kalibrasi alat.Ngembangkeun prosedur kontrol prosés produksi pikeun mastikeun yén unggal léngkah produksi saluyu sareng standar sareng prosedur anu ditangtukeun.

R

Nerapkeun verifikasi prosés sareng verifikasi produk pikeun mastikeunproduk PCBAminuhan spésifikasi desain jeung sarat kinerja.

Ngarancang jeung nerapkeun sistem traceability produk pikeun mastikeun yén asal, prosés manufaktur sarta rékaman pengiriman barang bisa disusud.

Laksanakeun pamariksaan internal sareng ulasan manajemén pikeun rutin marios sareng ningkatkeun sistem manajemen kualitas.Mastikeun yén sarat jeung ekspektasi customer bisa patepung sapanjang sakabéh prosés manufaktur sarta pangiriman PCBA.

微信图片_202312111115721

Di luhur mangrupikeun prosés manajemén kualitas ISO 13485 dasar anu tiasa diadopsi dinamanufaktur PCBAprosés.Dina aplikasi saleresna, éta ogé kedah disaluyukeun sareng disaluyukeun dumasar kana kaayaan sareng syarat khusus.


waktos pos: Dec-12-2023