ISO 13485/PCBA د طبي وسایلو کیفیت مدیریت سیسټمونو لپاره نړیوال معیار دی.

پهد PCBA تولیدپروسه ، د ISO 13485 معیارونو کارول کولی شي د محصول کیفیت او خوندیتوب ډاډمن کړي.د ISO 13485 پراساس د کیفیت مدیریت پروسه ممکن لاندې مرحلې ولري:

د کیفیت مدیریت لارښودونو او طرزالعملونو مسوده او پلي کول.د ډاډ ترلاسه کولو لپاره د کیفیت اهدافو او ستراتیژیو ته وده ورکړئد PCBA محصولاتد طبي وسایلو صنعت مقرراتو او معیارونو سره مطابقت.

د ډاډ ترلاسه کولو لپاره د محصول مشخصات ډیزاین او ارزولد PCBA محصولاتد طبي وسایلو صنعت اړتیاوې پوره کړئ.

د خامو موادو او پرزو پیرود چې اړتیاوې پوره کوي، د عرضه کوونکي مدیریت طرزالعملونه رامینځته کړي، او ډاډ ترلاسه کړي چې خام مواد او برخې د کیفیت معیارونه پوره کوي.

ډاډ ترلاسه کړئ چې د تولید او ازموینې تجهیزات د کیفیت معیارونه پوره کوي او د تجهیزاتو ساتنه او کیلیبریشن ترسره کوي.د تولید پروسې کنټرول پروسیجرونه رامینځته کړئ ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې د تولید هر مرحله د ټاکل شوي معیارونو او پروسیجرونو سره مطابقت لري.

د ډاډ ترلاسه کولو لپاره د پروسې تصدیق او د محصول تصدیق پلي کړئد PCBA محصولاتد ډیزاین مشخصات او د فعالیت اړتیاوې پوره کړئ.

د محصول تعقیب کولو سیسټمونه ډیزاین او پلي کړئ ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې د محصولاتو اصلي ، تولید پروسې او بار وړلو ریکارډونه موندل کیدی شي.

د کیفیت مدیریت سیسټم په منظمه توګه بیاکتنه او ښه کولو لپاره داخلي پلټنې او مدیریت بیاکتنې پلي کړئ.ډاډ ترلاسه کړئ چې د پیرودونکو اړتیاوې او هیلې د PCBA تولید او تحویلۍ ټولې پروسې په اوږدو کې پوره کیدی شي.

پورتني د ISO 13485 د کیفیت مدیریت اساسی پروسه ده چې ممکن په کې تصویب شيد PCBA تولیدپروسهپه ریښتیني غوښتنلیک کې ، دا هم اړتیا لري چې د ځانګړو شرایطو او اړتیاو سره سم تنظیم او تنظیم شي.