ISO 13485/PCBA ndiye muyeso wapadziko lonse lapansi wamakina oyendetsera zida zachipatala.

MuKupanga kwa PCBANjira, kugwiritsa ntchito miyezo ya ISO 13485 kumatha kuonetsetsa kuti zinthu zili bwino komanso chitetezo.Kasamalidwe kabwino kozikidwa pa ISO 13485 zingaphatikizepo izi:

Konzani ndikukhazikitsa zolemba ndi ndondomeko zoyendetsera bwino.Pangani zolinga zabwino ndi njira zowonetsetsaPCBA mankhwalakutsatira malamulo ndi miyezo yamakampani a zida zamankhwala.

Konzani ndikuwunikanso tsatanetsatane wazinthu kuti mutsimikizirePCBA mankhwalakukwaniritsa zofunikira zamakampani opanga zida zamankhwala.

Gulani zopangira ndi magawo omwe amakwaniritsa zofunikira, khazikitsani njira zoyendetsera othandizira, ndikuwonetsetsa kuti zida ndi magawo ake akukwaniritsa miyezo yabwino.

Onetsetsani kuti zida zopangira ndi zoyezera zikugwirizana ndi miyezo yabwino ndikukonza zida ndi kuwongolera.Pangani njira zowongolera zopangira kuti muwonetsetse kuti gawo lililonse lakupanga likugwirizana ndi miyezo ndi njira zomwe zafotokozedwa.

Kukhazikitsa ndondomeko yotsimikizira ndi kutsimikizira malonda kuti mutsimikizirePCBA mankhwalakwaniritsani mafotokozedwe apangidwe ndi zofunikira zamachitidwe.

Kupanga ndi kukhazikitsa njira zotsatirira zogulitsa kuti zitsimikizire kuti zoyambira, zopanga ndi mbiri yotumizira zinthu zitha kutsatiridwa.

Limbikitsani zowunikira zamkati ndi zowunikira kuti muwunikenso nthawi zonse ndikuwongolera kasamalidwe kabwino.Onetsetsani kuti zofuna za makasitomala ndi ziyembekezo zitha kukwaniritsidwa panthawi yonse yakupanga ndi kutumiza kwa PCBA.

Zomwe zili pamwambapa ndi njira yoyambira yoyendetsera bwino ya ISO 13485 yomwe ingatsatidwe muKupanga kwa PCBAndondomeko.Pakugwiritsa ntchito kwenikweni, ikufunikanso kusinthidwa ndikusinthidwa malinga ndi zochitika ndi zofunikira.