मध्येपीसीबीए उत्पादनप्रक्रिया, ISO 13485 मानकांचा वापर उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करू शकतो.ISO 13485 वर आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रक्रियेमध्ये पुढील चरणांचा समावेश असू शकतो:
गुणवत्ता व्यवस्थापन नियमावली आणि प्रक्रियांचा मसुदा तयार करा आणि त्यांची अंमलबजावणी करा.खात्री करण्यासाठी दर्जेदार ध्येये आणि धोरणे विकसित कराPCBA उत्पादनेवैद्यकीय उपकरण उद्योग नियम आणि मानकांचे पालन करा.
याची खात्री करण्यासाठी उत्पादन वैशिष्ट्यांचे डिझाइन आणि मूल्यांकन कराPCBA उत्पादनेवैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या गरजा पूर्ण करा.
कच्चा माल आणि भाग खरेदी करा जे गरजा पूर्ण करतात, पुरवठादार व्यवस्थापन प्रक्रिया स्थापित करतात आणि कच्चा माल आणि भाग गुणवत्ता मानकांची पूर्तता करतात याची खात्री करा.
उत्पादन आणि चाचणी उपकरणे गुणवत्ता मानके पूर्ण करतात याची खात्री करा आणि उपकरणे देखभाल आणि कॅलिब्रेशन करा.प्रत्येक उत्पादन चरण निर्दिष्ट मानके आणि प्रक्रियांचे पालन करते याची खात्री करण्यासाठी उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण प्रक्रिया विकसित करा.
याची खात्री करण्यासाठी प्रक्रिया पडताळणी आणि उत्पादन पडताळणी लागू कराPCBA उत्पादनेडिझाइन वैशिष्ट्ये आणि कार्यप्रदर्शन आवश्यकता पूर्ण करा.
उत्पादनांची उत्पत्ती, उत्पादन प्रक्रिया आणि शिपिंग रेकॉर्ड शोधले जाऊ शकतात याची खात्री करण्यासाठी उत्पादन ट्रेसेबिलिटी सिस्टमची रचना आणि अंमलबजावणी करा.
गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे नियमितपणे पुनरावलोकन आणि सुधारणा करण्यासाठी अंतर्गत ऑडिट आणि व्यवस्थापन पुनरावलोकने लागू करा.पीसीबीए उत्पादन आणि वितरणाच्या संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान ग्राहकांच्या गरजा आणि अपेक्षा पूर्ण केल्या जाऊ शकतात याची खात्री करा.
वरील एक मूलभूत ISO 13485 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रक्रिया आहे जी मध्ये स्वीकारली जाऊ शकतेपीसीबीए उत्पादनप्रक्रियावास्तविक अनुप्रयोगात, विशिष्ट परिस्थिती आणि आवश्यकतांनुसार ते समायोजित आणि सानुकूलित करणे देखील आवश्यक आहे.
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-१२-२०२३