ИчиндеPCBA өндүрүшүжараян, ISO 13485 стандарттарын колдонуу продуктунун сапатын жана коопсуздугун камсыз кыла алат.ISO 13485 негизинде сапатты башкаруу процесси төмөнкү кадамдарды камтышы мүмкүн:
Сапатты башкаруу боюнча колдонмолорду жана жол-жоболорду иштеп чыгуу жана ишке ашыруу.камсыз кылуу үчүн сапаттуу максаттарды жана стратегияларды иштеп чыгууPCBA продуктыларымедициналык аппараттар тармагынын эрежелерине жана стандарттарына ылайык.
камсыз кылуу үчүн продукт өзгөчөлүктөрүн долбоорлоо жана баалооPCBA продуктыларымедициналык аппараттар тармагынын талаптарына жооп берет.
Талаптарга жооп берген чийки заттарды жана тетиктерди сатып алуу, жеткирүүчүлөрдү башкаруу жол-жоболорун түзүү жана чийки заттарды жана тетиктерди сапат стандарттарына жооп берүүсүн камсыз кылуу.
Өндүрүш жана сыноо жабдуулары сапат стандарттарына жооп беришин камсыз кылуу жана жабдууларды тейлөө жана калибрлөө жүргүзүү.Ар бир өндүрүш кадамы белгиленген стандарттарга жана жол-жоболорго ылайык келүүсүн камсыздоо үчүн өндүрүш процессин көзөмөлдөө жол-жоболорун иштеп чыгуу.
камсыз кылуу үчүн жараянын текшерүү жана продукт текшерүү ишке ашырууPCBA продуктыларыдизайн спецификацияларына жана аткаруу талаптарына жооп берет.
Продукциянын келип чыгышын, өндүрүш процессин жана жөнөтүү жазууларын көзөмөлдөөнү камсыз кылуу үчүн продукцияга көз салуу системаларын иштеп чыгуу жана ишке ашыруу.
Сапатты башкаруу тутумун үзгүлтүксүз карап чыгуу жана өркүндөтүү үчүн ички аудитти жана башкарууну текшерүүнү ишке ашыруу.Кардардын талаптары жана күтүүлөрү PCBA өндүрүшүнүн жана жеткирүүнүн бардык процессинде аткарыла тургандыгын камсыз кылуу.
Жогоруда айтылгандар ISO 13485 сапатты башкаруунун негизги процесси болуп саналат, ал кабыл алынышы мүмкүнPCBA өндүрүшүпроцесс.Иш жүзүндө колдонууда, ал ошондой эле конкреттүү кырдаалдарга жана талаптарга ылайык жөнгө салынышы керек.
Посттун убактысы: 2023-жылдын 12-декабрына чейин