NanPCBA manifaktipwosesis, itilizasyon estanda ISO 13485 ka asire bon jan kalite pwodwi ak sekirite.Yon pwosesis jesyon kalite ki baze sou ISO 13485 ka gen ladan etap sa yo:
Ekri epi aplike manyèl ak pwosedi jesyon kalite.Devlope bon kalite objektif ak estrateji pou asirePwodwi PCBAkonfòme yo ak règleman endistri aparèy medikal ak estanda.
Konsepsyon ak evalye espesifikasyon pwodwi yo asirePwodwi PCBAsatisfè kondisyon endistri aparèy medikal la.
Achte matyè premyè ak pati ki satisfè kondisyon yo, etabli pwosedi jesyon founisè, epi asire ke matyè premyè ak pati satisfè estanda kalite.
Asire ekipman pwodiksyon ak tès yo satisfè estanda kalite epi fè antretyen ekipman ak kalibrasyon.Devlope pwosedi kontwòl pwosesis pwodiksyon pou asire ke chak etap pwodiksyon konfòme ak estanda ak pwosedi espesifye.
Aplike verifikasyon pwosesis ak verifikasyon pwodwi pou asirePwodwi PCBAsatisfè espesifikasyon konsepsyon ak kondisyon pèfòmans.
Konsepsyon ak aplike sistèm trasabilite pwodwi pou asire ke orijin, pwosesis fabrikasyon ak dosye anbake pwodwi yo ka trase.
Aplike odit entèn ak revizyon jesyon yo regilyèman revize ak amelyore sistèm jesyon kalite a.Asire ke kondisyon kliyan yo ak atant yo ka satisfè nan tout pwosesis la nan manifakti PCBA ak livrezon.
Pi wo a se yon debaz ISO 13485 pwosesis jesyon kalite ki ka adopte nan laPCBA manifaktipwosesis.Nan aplikasyon aktyèl la, li tou bezwen ajiste ak Customized selon sitiyasyon espesifik ak kondisyon.
Tan poste: Dec-12-2023