Yn dePCBA manufacturingproses, it brûken fan ISO 13485 noarmen kin soargje produkt kwaliteit en feiligens.In kwaliteitsbehearproses basearre op ISO 13485 kin de folgjende stappen omfetsje:
Untwerp en ymplemintearje hantliedingen en prosedueres foar kwaliteitsbehear.Untwikkelje kwaliteitsdoelen en strategyen om te garandearjenPCBA produktenfoldogge oan medyske apparaten yndustry regeljouwing en noarmen.
Untwerp en evaluearje produktspesifikaasjes om te garandearjenPCBA produktenfoldogge oan de easken fan 'e yndustry foar medyske apparaten.
Keapje grûnstoffen en dielen dy't foldogge oan 'e easken, fêstigje prosedueres foar leveransierbehear, en soargje derfoar dat grûnstoffen en dielen foldogge oan kwaliteitsnormen.
Soargje derfoar dat produksje- en testapparatuer foldocht oan kwaliteitsnoarmen en útfiere ûnderhâld en kalibraasje fan apparatuer.Untwikkelje prosedueres foar kontrôle fan produksjeproses om te soargjen dat elke produksjestap foldocht oan spesifisearre noarmen en prosedueres.
Implementearje prosesferifikaasje en produktferifikaasje om te garandearjenPCBA produktenfoldwaan oan ûntwerpspesifikaasjes en prestaasjeseasken.
Untwerp en ymplemintearje systeem foar traceability fan produkten om te soargjen dat de oarsprong, fabrikaazjeproses en ferstjoerrekords fan produkten kinne wurde traceard.
Implementearje ynterne audits en managementbeoardielingen om it kwaliteitsbehearsysteem regelmjittich te besjen en te ferbetterjen.Soargje derfoar dat klant easken en ferwachtings kinne wurde foldien troch it hiele proses fan PCBA manufacturing en levering.
It boppesteande is in basis ISO 13485 kwaliteitsbehearproses dat kin wurde oannommen yn 'ePCBA manufacturingproses.Yn eigentlike tapassing moat it ek oanpast en oanpast wurde neffens spesifike situaasjes en easken.
Post tiid: Dec-12-2023