urteanPCBA fabrikazioaprozesua, ISO 13485 arauak erabiltzeak produktuaren kalitatea eta segurtasuna berma ditzake.ISO 13485 arauan oinarritutako kalitatea kudeatzeko prozesu batek urrats hauek izan ditzake:
Kalitatea kudeatzeko eskuliburuak eta prozedurak landu eta ezartzea.Bermatzeko kalitate-helburuak eta estrategiak garatzeaPCBA produktuakgailu medikoen industriako arauak eta estandarrak betetzea.
Bermatzeko produktuaren zehaztapenak diseinatu eta ebaluatuPCBA produktuakgailu medikoen industriaren eskakizunak betetzea.
Eskakizunak betetzen dituzten lehengaiak eta piezak erostea, hornitzaileak kudeatzeko prozedurak ezartzea eta lehengaiak eta piezak kalitate estandarrak betetzen dituztela ziurtatzea.
Ziurtatu ekoizpen- eta proba-ekipoek kalitate-arauak betetzen dituztela eta ekipoen mantentze-lanak eta kalibrazioak egiten dituztela.Produkzio-prozesuaren kontrol-prozedurak garatzea, ekoizpen-urrats bakoitzak zehaztutako estandarrak eta prozedurak betetzen dituela ziurtatzeko.
Bermatzeko prozesuaren egiaztapena eta produktuaren egiaztapena ezartzeaPCBA produktuakdiseinuaren zehaztapenak eta errendimendu baldintzak bete.
Produktuen trazabilitatea diseinatzea eta ezartzea produktuen jatorria, fabrikazio-prozesua eta bidalketa-erregistroak jarraitu ahal izateko.
Barne-ikuskaritzak eta kudeaketa-berrikuspenak ezartzea kalitatea kudeatzeko sistema aldian-aldian berrikusteko eta hobetzeko.Ziurtatu bezeroen eskakizunak eta itxaropenak PCBA fabrikatzeko eta entregatzeko prozesu osoan zehar bete daitezkeela.
Aurrekoa ISO 13485 kalitatea kudeatzeko oinarrizko prozesu bat da, eta bertan onartu daitekePCBA fabrikazioaprozesua.Benetako aplikazioan ere egokitu eta pertsonalizatu behar da egoera eta eskakizun zehatzen arabera.
Argitalpenaren ordua: 2023-12-12