En laPCBA-fabrikadoprocezo, la uzo de ISO 13485-normoj povas certigi produktan kvaliton kaj sekurecon.Kvalita administra procezo bazita sur ISO 13485 povas inkluzivi la sekvajn paŝojn:
Redakti kaj efektivigi manlibrojn kaj procedurojn pri kvalito-administrado.Disvolvu kvalitajn celojn kaj strategiojn por certigiPCBA-produktojplenumi kun medicina aparato industria regularoj kaj normoj.
Desegni kaj taksi produktajn specifojn por certigiPCBA-produktojplenumi la postulojn de la industrio de medicina aparato.
Aĉetu krudaĵojn kaj partojn, kiuj plenumas la postulojn, establas provizantajn administrajn procedurojn kaj certigu, ke krudaĵoj kaj partoj plenumas kvalitajn normojn.
Certigu, ke produktado kaj testa ekipaĵo plenumas kvalitajn normojn kaj plenumu ekipaĵan prizorgadon kaj ĝustigon.Disvolvu produktadprocezkontrolajn procedurojn por certigi, ke ĉiu produktada paŝo konformas al specifitaj normoj kaj proceduroj.
Efektivigu procezan konfirmon kaj produktan konfirmon por certigiPCBA-produktojplenumi desegnajn specifojn kaj rendimentajn postulojn.
Desegni kaj efektivigi produktajn spureblajn sistemojn por certigi, ke la origino, produktada procezo kaj ekspedaj registroj de produktoj povas esti spuritaj.
Efektivigu internajn reviziojn kaj administrajn recenzojn por regule revizii kaj plibonigi la kvalitan administradsistemon.Certigu, ke klientpostuloj kaj atendoj povas esti plenumitaj dum la tuta procezo de fabrikado kaj livero de PCBA.
Ĉi-supra estas baza procezo de administrado de kvalito ISO 13485 kiu povas esti adoptita en laPCBA-fabrikadoprocezo.En reala apliko, ĝi ankaŭ devas esti ĝustigita kaj personecigita laŭ specifaj situacioj kaj postuloj.
Afiŝtempo: Dec-12-2023