In uA fabricazione di PCBAprucessu, l'usu di e norme ISO 13485 pò assicurà a qualità è a sicurezza di u produttu.Un prucessu di gestione di qualità basatu annantu à ISO 13485 pò include i seguenti passi:
Elaborazione è implementazione di manuali è prucedure di gestione di a qualità.Sviluppà scopi di qualità è strategie per assicuràI prudutti PCBArispettu à i regulamenti è i normi di l'industria di i dispositi medichi.
Cuncepisce è valutà e specificazioni di u produttu per assicuràI prudutti PCBArisponde à i bisogni di l'industria di i dispositi medichi.
Cumprate materie prime è parti chì rispondenu à i requisiti, stabiliscenu e prucedure di gestione di i fornitori, è assicuratevi chì e materie prime è e parti rispondenu à i standard di qualità.
Assicuratevi chì l'equipaggiu di pruduzzione è di prova risponde à i standard di qualità è eseguite u mantenimentu è a calibrazione di l'equipaggiu.Sviluppà e prucedure di cuntrollu di u prucessu di produzzione per assicurà chì ogni passu di produzzione cunforme cù e norme è e prucedure specificate.
Implementà a verificazione di u prucessu è a verificazione di u produttu per assicuràI prudutti PCBArisponde à e specificazioni di cuncepimentu è i requisiti di prestazione.
Cuncepisce è implementà sistemi di tracciabilità di i prudutti per assicurà chì l'origine, u prucessu di fabricazione è i registri di spedizione di i prudutti ponu esse tracciati.
Implementà auditi interni è rivisioni di gestione per rivisione regularmente è migliurà u sistema di gestione di a qualità.Assicuratevi chì i bisogni è l'aspettattivi di i clienti ponu esse soddisfatti in tuttu u prucessu di fabricazione è consegna di PCBA.
U sopra hè un prucessu di gestione di a qualità ISO 13485 di basa chì pò esse aduttatu in uA fabricazione di PCBAprucessu.In l'applicazione attuale, deve ancu esse adattatu è persunalizatu secondu situazioni è esigenze specifiche.
Tempu di post: Dec-12-2023