У стВытворчасць PCBAпрацэсу, выкарыстанне стандартаў ISO 13485 можа забяспечыць якасць і бяспеку прадукцыі.Працэс кіравання якасцю, заснаваны на ISO 13485, можа ўключаць наступныя этапы:
Распрацоўка і ўкараненне кіраўніцтваў і працэдур па кіраванні якасцю.Распрацуйце мэты і стратэгіі якасці для забеспячэнняPCBA прадуктывыконваць правілы і стандарты індустрыі медыцынскіх вырабаў.
Распрацоўка і ацэнка спецыфікацый прадукту для забеспячэнняPCBA прадуктыадпавядаюць патрабаванням прамысловасці медыцынскіх вырабаў.
Набывайце сыравіну і дэталі, якія адпавядаюць патрабаванням, усталюйце працэдуры кіравання пастаўшчыкамі і пераканайцеся, што сыравіна і дэталі адпавядаюць стандартам якасці.
Пераканайцеся, што вытворчае і выпрабавальнае абсталяванне адпавядае стандартам якасці, а таксама выконвайце тэхнічнае абслугоўванне і каліброўку абсталявання.Распрацуйце працэдуры кантролю вытворчага працэсу, каб гарантаваць, што кожны этап вытворчасці адпавядае вызначаным стандартам і працэдурам.
Укараніць праверку працэсу і праверку прадукту для забеспячэнняPCBA прадуктыадпавядаюць патрабаванням да канструкцыі і прадукцыйнасці.
Распрацуйце і ўкараніце сістэмы адсочвання прадукцыі, каб гарантаваць, што можна прасачыць паходжанне, працэс вытворчасці і запісы аб дастаўцы прадукцыі.
Укараненне ўнутраных аўдытаў і аглядаў кіраўніцтвам для рэгулярнага агляду і паляпшэння сістэмы менеджменту якасці.Пераканайцеся, што патрабаванні і чаканні кліентаў могуць быць задаволены на працягу ўсяго працэсу вытворчасці і пастаўкі друкаваных плат.
Вышэй прыведзены асноўны працэс кіравання якасцю ISO 13485, які можа быць прыняты ўВытворчасць PCBAпрацэс.У рэальным прымяненні яго таксама трэба скарэктаваць і наладзіць у адпаведнасці з канкрэтнымі сітуацыямі і патрабаваннямі.
Час публікацыі: 12 снежня 2023 г