İçindəPCBA istehsalıprosesində ISO 13485 standartlarının istifadəsi məhsulun keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin edə bilər.ISO 13485-ə əsaslanan keyfiyyət idarəetmə prosesi aşağıdakı addımları əhatə edə bilər:
Keyfiyyətin idarə edilməsi üzrə təlimatları və prosedurları hazırlayın və həyata keçirin.Keyfiyyəti təmin etmək üçün məqsəd və strategiyalar hazırlayınPCBA məhsullarıtibbi cihaz sənayesi qaydalarına və standartlarına əməl edin.
Təmin etmək üçün məhsulun spesifikasiyalarını dizayn edin və qiymətləndirinPCBA məhsullarıtibbi cihaz sənayesinin tələblərinə cavab verir.
Tələblərə cavab verən xammal və hissələri satın alın, təchizatçının idarə edilməsi prosedurlarını qurun və xammal və hissələrin keyfiyyət standartlarına cavab verməsini təmin edin.
İstehsal və sınaq avadanlığının keyfiyyət standartlarına cavab verməsini təmin edin və avadanlığa texniki qulluq və kalibrləmə aparın.Hər bir istehsal addımının müəyyən edilmiş standartlara və prosedurlara uyğun olmasını təmin etmək üçün istehsal prosesinə nəzarət prosedurlarını hazırlayın.
təmin etmək üçün proses yoxlanışını və məhsulun yoxlanmasını həyata keçirinPCBA məhsullarıdizayn spesifikasiyalarına və performans tələblərinə cavab verir.
Məhsulların mənşəyinin, istehsal prosesinin və daşınma qeydlərinin izlənilməsini təmin etmək üçün məhsulun izlənməsi sistemlərini layihələndirin və tətbiq edin.
Keyfiyyət idarəetmə sistemini mütəmadi olaraq nəzərdən keçirmək və təkmilləşdirmək üçün daxili audit və idarəetmə rəylərini həyata keçirin.Müştəri tələblərinin və gözləntilərinin PCBA istehsalı və çatdırılmasının bütün prosesi boyunca yerinə yetirilməsini təmin edin.
Yuxarıda göstərilənlər ISO 13485-də qəbul edilə bilən əsas keyfiyyət idarəetmə prosesidirPCBA istehsalıproses.Faktiki tətbiqdə o, həmçinin xüsusi vəziyyətlərə və tələblərə uyğun olaraq tənzimlənməli və fərdiləşdirilməlidir.
Göndərmə vaxtı: 12 dekabr 2023-cü il